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微創?國產圖邁?機器人完成首例前列腺癌根治術臨床研究

發布日期:2019-11-07            信息來源:上海市工商聯            【打印】       分享到: 


  11月1日,全國工商聯副主席、上海市工商聯副主席單位——上海微創醫療器械(集團)有限公司(以下簡稱“微創?”)旗下微創(上海)醫療機器人有限公司(以下簡稱“微創?機器人”)自主研發的圖邁? Toumai?腔鏡手術機器人(以下簡稱“圖邁?腔鏡機器人”)在上海市東方醫院完成了機器人輔助腹腔鏡下前列腺癌根治術(RALRP)。由海軍軍醫大學附屬長海醫院泌尿外科孫穎浩院士親自指導手術團隊,為一位65歲男性患者成功進行了RALRP手術。這是首例由國產腔鏡機器人完成的RALRP手術,而圖邁?腔鏡機器人也成為中國首個完成高難度泌尿外科手術的腔鏡機器人,這也標志著國產腔鏡機器人可完成類似的高難度復雜手術。

  據悉,該患者入院診斷為早期前列腺癌。經孫穎浩院士帶領的治療團隊經過術前討論,決定使用圖邁?腔鏡機器人行RALRP,手術歷時約1.5小時,順利完成。

  前列腺癌根治術是針對早期前列腺癌的一種根治性療法。手術目的是完全切除癌變的前列腺,術中醫生會切除患者的前列腺和精囊,然后將膀胱與尿道殘端進行吻合,在某些情況下也會切除病發區域的淋巴結。由于前列腺位于男性盆腔深處,如行傳統外科開放手術,手術切口較大、術中出血較多、對周圍臟器的損傷較大、患者術后并發癥較多,故已基本改用腹腔鏡微創傷手術。普通腹腔鏡前列腺癌根治術較開放手術創傷減小,但需要術者在非立體視野下,于狹窄的人體盆腔深部完成大量的分離止血、縫合打結、功能重建等復雜外科操作,因此一直被視為泌尿外科難度最高的微創傷手術之一。與傳統腹腔鏡手術相比,機器人輔助手術因真實的立體手術視野、精細控制的腕式器械等優勢,為狹窄空間下的高靈巧操控動作提供了保障,從而縮短了手術時間、減少了手術創傷,并更有利于神經和血管的保護;患者術后尿控、勃起能力等生理功能可達到良好恢復,患者滿意度較高。在美國和歐洲,機器人輔助腹腔鏡手術有望取代腹腔鏡手術和開放式手術成為治療局限性前列腺癌的標準解決方案,同時這種手術也是最能體現腔鏡機器人手術臨床價值的代表性術式之一。自2000年開展全球首例機器人輔助的前列腺癌根治術以來,美國超過85%前列腺癌根治術由機器人輔助完成。

  孫穎浩院士在手術后表示:“今天使用由微創?自主研發的國產機器人順利完成了前列腺癌根治手術。機器人輔助手術是近年來外科發展的方向和趨勢,這種先進的微創傷技術為很多疾病的治療提供了更好的手術解決方案,尤其是泌尿外科的前列腺癌根治、腎癌的腎臟部分切除等手術,更是能體現機器人系統優勢和臨床價值的良好適應癥。然而,很多機器人輔助手術系統因為是進口產品,在價格、渠道上有很大局限,性價比也面臨較大的挑戰。圖邁?腔鏡機器人系統的表現很優秀,實現了多項特色化的手術輔助功能。就使用感受來講,圖邁?機器人系統和國外同類產品差異不大,已能勝任前列腺癌根治術這種復雜的精細手術,無論是3D腹腔鏡呈現的立體、高清視覺效果,還是機械臂的靈巧、精細程度等各方面都能滿足手術醫生的需要。當然,該系統還有進一步提升和改進的空間,使之更加優秀。作為一名中國泌尿外科醫生,今天的圖邁?腔鏡機器人手術使我感到非常高興和自豪。”

  當前僅有國外唯一腔鏡機器人廣泛應用。該系統全球裝機量已近5,000臺,累計手術量超過600萬例。中國截至目前共進口了近100臺,完成手術量超過11.5萬例,全世界單機手術量最高的前八家醫院均在中國,顯現出強大的臨床需求和巨大的應用前景。然而,進口產品采購及維護成本較高,中國進口1臺機器人需花費約2500萬元人民幣,年維護費約120萬元,單臺手術耗材費用約2.59萬元且需患者自行承擔,高昂的費用在一定程度上制約了我國腔鏡機器人臨床應用進一步拓展。

  圖邁?腔鏡機器人對機器人本體、3D電子腹腔鏡系統、機器人控制算法等底層技術上實現了自主創新,解決了產業化進程中的一系列“卡脖子”問題。與進口同類產品相比,圖邁?腔鏡機器人優化了術者的操作體驗,減少了設備維護與耗材使用成本,有望走出一條手術機器人領域的中國智造之路。

  微創?早在2014年開始了腔鏡機器人的業務布局,微創?機器人多年來專注于機器人研發與產業化,逐漸形成以腔鏡機器人、關節置換機器人、三維電子腹腔鏡為代表的多科室一體化解決方案。目前圖邁?腔鏡機器人正在穩步推進臨床試驗與產業化。10月17日,該產品已正式進入了國家藥監局 “創新醫療器械特別審查程序”。

  微創?機器人公司總經理何超博士表示:“腔鏡機器人是手術機器人最重要的研發方向之一,被譽為醫療器械領域的航空母艦,目前國內市場仍由國外唯一產品壟斷,幾十年來,一直是各國醫療器械研發機構攻堅的科技高地。圖邁?機器人在前列腺根治術這個重要術式上的成功應用,標志著國產腔鏡機器人已經具備在狹窄解剖空間下的復雜病變手術能力,我們將繼續高標準推進產品化,像‘Toumai’這個名字的涵義一樣給更多患者帶來‘生命的希望’。”

  微創?首席技術官兼微創?機器人公司董事長羅七一博士表示:“相信在不久的將來,隨著國產腔鏡機器人產品的獲證上市,在普及臨床國際前沿技術、推動國內相關產業發展的同時,也將使國家的醫療支出和患者的經濟負擔大為減輕。作為高端創新醫療解決方案的引領者,微創?也將不斷拓寬醫療機器人業務領域,在機器人輔助微創傷治療領域為中國甚至全球的患者和醫生提供一體化的解決方案。”

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